BioNTech y Pfizer solicitarán autorización de emergencia
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La empresa de biotecnología alemana BioNTech, que ha estado trabajando en una vacuna contra el covid-19 con el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer, presentará el viernes la documentación para el uso de emergencia de su vacuna ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), el presidente ejecutivo de la compañía, Uğur Şahin le dijo a Frederik Pleitgen de CNN en una entrevista el miércoles.
«Cumplimos con los requisitos definidos por la FDA y, por supuesto, comunicamos los datos de fabricación», dijo Sahin sobre la comunicación de la empresa con el regulador de medicamentos de EE.UU. «Paralelamente, estamos en estrecho contacto con los reguladores europeos donde ya hemos comenzado a transferir los documentos y ellos comenzaron la revisión».